2020年长三角区域传染病防控和检测技术进展研讨会——质谱技术在新冠病毒检测中的应用

2020年10月27日-30日，2020年长三角区域传染病防控和检测技术进展研讨会在江苏省南京市盛大召开。本次会议以“新冠疫情下传染病防控和检测的机遇与挑战”为主题，从传染病防控、病原微生物实验室检测与消毒、实验室生物安全管理与技术、食品及环境安全监测与检测等方面进行了授课、研讨与交流。

会议现场

会议邀请了安徽省疾病预防控制中心微生物检验室孙永科长做了题为“质谱技术在新冠病毒检测中的应用”的精彩报告，孙科长从质谱技术介绍、核酸质谱技术在新冠病毒检测中的应用、新冠肺炎多肽质谱检测研究进展、微生物质谱鉴定钩端螺旋体研究四个方面进行了讲解。

质谱技术的发展历程

在核酸质谱技术在新冠病毒检测中的应用方面，孙科长介绍了由国家疾控中心指导，北京协和医院、复旦大学、安徽省疾控中心和毅新博创共同研发的三项重大科研成果及测试评价，即新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒、8 种呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒、13种呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒。

研发成果简介

1、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒

•功能：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）进行检测。

•样本类型：各类呼吸道样本，如咽拭子、痰液、肺泡灌洗液样本

•研发团队：北京协和医院；复旦大学；安徽省疾控中心；北京毅新博创

•技术指导：国家疾控中心

2、8 种呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒

•功能：对新型冠状病毒、甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1（2009）、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、肺炎支原体和呼吸道合胞病毒共8种高致病性病原体进行检测。

•样本类型：各类呼吸道样本，如咽拭子、痰液、肺泡灌洗液样本

•研发团队：北京协和医院；复旦大学；安徽省疾控中心；北京毅新博创

•技术指导：国家疾控中心

3、13种呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒

•功能：对新型冠状病毒、HCoV-229E、HCoV-HKU1、HCoV-OC43、HCoV-NL63、严重急性  呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）和中东呼吸综合症病毒（MERS-CoV）、甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1（2009）、季节性H3N2病毒、H5N1、H7N9和乙型流感病毒共13种高致病性病原体进行检测。

•样本类型：各类呼吸道样本，如咽拭子、痰液、肺泡灌洗液样本 

•研发团队：北京协和医院；复旦大学；安徽省疾控中心；北京毅新博创 

•技术指导：国家疾控中心

最后，孙科长分享了新冠肺炎多肽质谱检测和微生物质谱鉴定钩端螺旋体的研究进展。

血清多肽指纹图谱可实现新冠病毒肺炎快速检测，单个样本上机检测时间低于5分钟，该方法实验操作简单，自动化程度高，非专业人员容易掌握，特别适用于大人群中COVID-19患者的筛查。

毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多组学检测，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。

截至目前，毅新申请专利 215项，已获授权 54 项；多项已申请国际 PCT 专利；获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序仪器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖（CAIA奖）一等奖等殊荣。