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2021年6月25日，由北京协和医院与毅新版质谱共同承担，北京市肿瘤防治研究所、单位中国康复研究中心、北京大学口腔医学院、首都医科大学附属北京妇产医院共同参与的首都健康保障培育研究专项——飞行时间质谱的示范推广研究顺利答辩验收。

该项目由北京市科学技术委员会设立，旨在成熟飞行时间质谱的检测技术产品化，研究与探索基于微生物组学等临床应用，口腔微生态与口腔疾病相关性，非小细胞肺癌疗效预测血液生物标志物等领域研的应用。历时三年，课题单位共同圆满完成了各项指标任务。 

现场汇报

本次项目首次将MALDI-TOF MS在临床微生物领域应用规范化，并进行了疑难病例收集、鉴定及数据库的进一步建设。完成了多项疾病检测技术包括非小细胞肺癌疗效预测多组学血液生物标志物、微生物鉴定的血培养报阳后样本快速鉴定、口腔微生态、B族链球菌检测应用示范的推广，成熟了飞行时间质谱多项应用领域检测技术的产品化。

课题介绍：

子课题1、基于飞行时间质谱平台非小细胞肺癌疗效预测多组学血液生物标志物的研究及临床推广——北京市肿瘤防治研究所

子课题2、基于飞行时间质谱微生物鉴定的血培养报阳后样本快速鉴定的应用示范推广——中国康复研究中心

子课题3、基于飞行时间质谱微生物鉴定的口腔微生态应用示范推广——北京大学口腔医院

子课题4、基于飞行时间质谱微生物鉴定的B族链球菌检测试剂的应用示范推广——首都医科大学附属北京妇产医院

子课题5、参与各项专家共识和标准的制定及完成应用推广示范——北京毅新博创生物科技有限公司

通过答辩讨论，与会专家们一致认为：该课题的参与项目组已经完成全部的考核指标，很好地统筹了科研院所与创新性公司的实力，重点任务超额完成，并认为质谱技术具备多方面优势，已经成为了很好的检测与分析手段。

答辩环节

本次项目的圆满完成，标志着国产飞行时间质谱技术已经取得长足的发展，

在全球质谱市场面临激烈的今天，国产质谱必将占据重要位置。

毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多组学检测，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。

截至目前，毅新申请专利 215项，已获授权 55 项；多项已申请国际 PCT 专利；获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序仪器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”、“科技助力经济2020-COVID-19新冠等8重呼吸道病毒检测核酸质谱系统及配套试剂研发和产业化等课题”。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖（CAIA奖）一等奖等殊荣。

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